Таофталь®, 40 мг/мл, капли глазные
Действующее вещество: таурин
Листок-вкладыш - информация для пациента
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с данным листком или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что собой представляет препарат Таофталь®, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед применением препарата Таофталь®.
- Применение препарата Таофталь®.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Таофталь®.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что собой представляет препарат Таофталь®, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Таофталь® является таурин.
Это метаболическое средство.
Показания к применению
Таофталь® применяется для лечения (в составе комплексной терапии) при дистрофии роговицы, катаракте (старческой, диабетической, травматической, лучевой), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов); при первичной открытоугольной глаукоме (в сочетании с ß-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости)) у взрослых в возрасте от 18 лет.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Таофталь®
Противопоказания
Не применяйте препарат Таофталь®
- если у Вас аллергия на таурин или любые другие компоненты препарата
(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Таофталь® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Таофталь® предназначен только для местного применения в офтальмологии и не предназначен для применения в виде инъекций или перорально.
При необходимости одновременного применения других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и другие), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Консервант, содержащийся в препарате, может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 минут после него.
Для снижения риска инфицирования глаз рекомендуется применять препарат строго в соответствии с инструкцией; наконечник тюбик-капельницы не должен соприкасаться ни с какими поверхностями, не следует также дотрагиваться пальцами рук. Не дотрагиваться наконечником тюбик-
капельницы до поверхности глаза. Не использовать препарат при наличии повреждений (проколов, надрезов и т.п.) на тюбик-капельнице. Тюбик-капельницу необходимо герметично закрывать после каждого использования.
Дети и подростки
Препарат Таофталь не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет.
Другие лекарственные препараты и препарат Таофталь®
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением таурина проконсультируйтесь с врачом.
У пациентов с глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия ß-адреноблокаторов (тимолола и других) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Грудное вскармливание
Назначение препарата в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Клинические данные по таурину отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Таофталь® содержит
Лекарственный препарат содержит метилпарагидроксибензоат, данный консервант может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
3. Применение препарата Таофталь®
Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
При катаракте - по 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными ß-адреноблокаторами) по 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных ß-адрено-блокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Порядок работы с тюбик-капельницей с винтовой горловиной:
Докрутить винтовую крышку тюбик-капельницы до упора.
- Острие, находящееся под крышкой, проколет верхушку тюбик-капельницы.
- Открыть тюбик-капельницу, осторожно, не касаясь пальцами верхушки тюбик-капельницы.
- Нажать на тюбик-капельницу, зафиксировав между большим и указательным пальцами одной руки. Закапать необходимое количество препарата в конъюктивальный мешок глаза. Необходимо избегать контактов верхушки открытой тюбик-капельницы с поверхностью глаза и руками.
- После использования плотно закрыть винтовую крышку по часовой стрелке.
Применение у детей и подростков
Не допускается применение препарата детьми до 18 лет.
Способ применения
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Если Вы применили препарата Таофталь® больше, чем следовало
Данные о передозировке отсутствуют.
Если Вы забыли применить препарат Таофталь®
Если Вы забыли применить препарат Таофталь®, не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной, примените следующую дозу в обычное время.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам Таофталь® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций, включая и результаты исследований, следует сразу прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нарушение со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотри ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
5. Хранение препарата Таофталь®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке или тюбик-капельнице после слов «годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (тюбик-капельница в пачке) при температуре ниже 25 °C.
После вскрытия использовать в течение 90 суток.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Таофталь® содержит
Действующим веществом является таурин.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, Е218), вода для инъекций.
Внешний вид препарата Таофталь® и содержимое его упаковки
Капли глазные, 40 мг/мл.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор.
По 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл в тюбик-капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, изготовленные по технологии «выдувание – наполнение – герметизация» из гранул полиэтилена высокого давления.
Тюбик-капельницы с винтовой горловиной укупоривают крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления.
1 тюбик-капельницу с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Держатель регистрационного удостоверения
Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Треугольник» (ООО «Треугольник»)
Юридический адрес: 630108,
Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Станционная, дом 30А, корпус 15, помещение 48.
Тел./факс: 8 (383) 350-03-10.
Производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес места производства
630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Адрес: ул. Станционная, д. 80,
г. Новосибирск, 630096 – Россия
Тел./факс: 8 (800) 200-09-95
e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru
