Каталог
Орловская область
Напишите нам
По рецепту

Симбалта, 60 мг, капсулы, 14 шт.

фото упаковки Симбалта
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 145 аптеках, найти ближайшую
Цена в Орле от
1744
Заказ в 1 клик
Основное свойство
антидепрессант
Производитель
Eli Lilly Vostok S.A. , США

Инструкция на Симбалта

60 мг, капсулы, 14 шт.

Состав

1 капсула содержит: действующее вещество: дулоксетин (в виде гидрохлорида) 60 мг вспомогательные вещества: сахароза; гипромеллоза; сахар гранулированный (не более 91,5% сахарозы, крахмал); тальк; гипромеллозы ацетата сукцинат; триэтилцитрат; краситель белый (титана диоксид, гипромеллоза)       оболочка капсулы: индигокармин; титана диоксид; натрия лаурилсульфат; желатин; краситель железа оксид желтый (только для капсул 60 мг)

Описание лекарственной формы

капсулы

Фармакологическое действие

Симбалта оказывает антидепрессивное действие. Фармакодинамика Дулоксетин является антидепрессантом, ингибитором обратного захвата серотонина и норэпинефрина и слабо подавляет захват дофамина, не обладая значимым сродством к гистаминергическим, дофаминергическим, холинергическим и адренергическим рецепторам. Механизм действия дулоксетина при лечении депрессии заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая нейротрансмиссия в ЦНС.

Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что, в первую очередь, проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме нейропатической этиологии.

Фармакокинетика Всасывание. Дулоксетин хорошо всасывается при приеме внутрь. Всасывание начинается через 2 ч после приема препарата. C max достигается спустя 6 ч после приема.

Прием пищи не влияет на максимальную концентрацию препарата, но увеличивает время достижения C max с 6 до 10 ч, что косвенно уменьшает степень всасывания (приблизительно на 11%).

Распределение. Дулоксетин хорошо связывается с белками плазмы (>90%), в основном с альбумином и α 1 -глобулином; нарушения со стороны печени или почек не оказывают влияния на степень связывания с белками.

Метаболизм. Дулоксетин активно метаболизируется, и его метаболиты в основном выводятся с мочой.

Как CYP2D6, так и CYP1A2 катализируют образование двух основных метаболитов (глюкуроновый конъюгат 4-гидроксидулоксетина, сульфат конъюгат 5-гидрокси-6-метоксидулоксетина).

Циркулирующие метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Выведение. Продолжительность T 1/2 дулоксетина — 12 ч. Средний Cl дулоксетина — 101 л/ч.

Отдельные группы пациентов

Пол: несмотря на то, что были выявлены различия фармакокинетики у мужчин и женщин (средний клиренс дулоксетина ниже у женщин), эти различия не столь велики, чтобы возникала необходимость в коррекции дозы в зависимости от пола.

Возраст: несмотря на то, что были выявлены различия фармакокинетики у пациентов среднего и пожилого возраста (AUC выше и продолжительность T 1/2 препарата больше у пожилых), этих различий недостаточно для изменения дозы в зависимости только от возраста пациентов.

Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия хронической почечной недостаточности), находящихся на гемодиализе, значения С max и AUC дулоксетина увеличивались в 2 раза. В связи с этим следует рассмотреть целесообразность уменьшения дозы препарата у пациентов с клинически выраженным нарушением функции почек.

Нарушение функции печени: у пациентов с клиническими признаками печеночной недостаточности может наблюдаться замедление метаболизма и выведения дулоксетина. После однократного приема 20 мг дулоксетина у 6 пациентов с циррозом печени и умеренным нарушением функции печени (класс В по Чайлд-Пью) продолжительность T 1/2 дулоксетина была примерно на 15% выше, чем у здоровых людей соответствующего пола и возраста с пятикратным увеличением средней экспозиции AUC. Несмотря на то, что С max у пациентов с циррозом была такой же, как и у здоровых людей, T 1/2 был примерно в 3 раза длиннее.

Симбалта: Показания

Депрессия; болевая форма диабетической нейропатии.

Симбалта: Противопоказания

  • повышенная чувствительность к Симбалта;
  • одновременное применение с ингибиторами МАО;
  • некомпенсированная закрытоугольная глаукома.

С осторожностью:

  • обострение маниакального/гипоманиакального состояния;
  • эпилептические припадки;
  • мидриаз;
  • нарушение функции печени или почек;
  • вероятность суицидальных попыток.

Способ применения и дозы

Симбалту назначают внутрь, не зависимо от приема пищи.

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая и не раздавливая. Нельзя добавлять Симбалту в пищу или смешивать с жидкостями, т.к. это может повредить кишечнорастворимую оболочку капсулы.

Рекомендуемая начальная доза Симбалты составляет 60 мг 1 раз в день. При необходимости возможно увеличение дозы до максимальной дозы - 120 мг в день в 2 приема. Систематическая оценка приема Симбалты в дозе свыше 120 мг не проводилась.

При терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) начальная доза Симбалты составляет 30 мг 1 раз в день.

Симбалта: Побочные действия

Наиболее часто (10%) в клинических исследованиях отмечались: головокружение (кроме вертиго), сухость во рту, тошнота, запор, нарушение сна (сонливость или бессонница) и головная боль. Головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо. Реже (от 1 до Головокружение, тошнота, головная боль отмечались как частые неблагоприятные эффекты при отмене дулоксетина. Может наблюдаться незначительное увеличение глюкозы в крови натощак на фоне приема дулоксетина у пациентов с болевой формой диабетической нейропатии.

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки при одномоментном приеме внутрь до 1400 мг препарата, не имевших фатальных последствий. Передозировка может сопровождаться следующими симптомами: тремор, клонические судороги, атаксия, рвота и снижение аппетита. Лечение: специфический антидот не известен. Рекомендуется проводить мониторинг сердечной деятельности и следить за основными показателями жизнедеятельности наряду с проведением симптоматического и поддерживающего лечения.

Взаимодействие

Препараты, метаболизирующиеся CYP1A2. Одновременное применение дулоксетина (60 мг 2 раза в день) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм субстратов CYP1A2. Ингибиторы CYP1A2. В связи с тем, что CYP1A2 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременный прием дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP1A2, вероятно, приведет к повышению концентрации дулоксетина. Мощный ингибитор CYP1A2, флувоксамин (100 мг 1 раз в день), снижал средний плазматический клиренс дулоксетина примерно на 77%. Следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина с ингибиторами CYP1A2 (например некоторые хинолоновые антибактериальные средства) и использовать меньшие дозы дулоксетина. Препараты, метаболизирующиеся CYP2D6. Дулоксетин является умеренным ингибитором CYP2D6. При приеме дулоксетина в дозе 60 мг 2 раза в день вместе с однократным приемом дезипрамина, субстрата CYP2D6, AUC дезипрамина повышается в 3 раза. Одновременный прием дулоксетина (40 мг 2 раза в день) повышал стабильную часть AUC толтеродина (2 мг 2 раза в день) на 71%, но не оказывал влияния на фармакокинетику 5-гидроксилметаболита. Таким образом, следует проявлять осторожность при использовании дулоксетина с препаратами, которые в основном метаболизируются системой CYP2D6 и имеют низкий терапевтический индекс. Ингибиторы CYP2D6. Так как CYP2D6 участвует в метаболизме дулоксетина, одновременное применение дулоксетина с потенциальными ингибиторами CYP2D6 может привести к повышению концентрации дулоксетина. Пароксетин (20 мг 1 раз в день) снижал средний клиренс дулоксетина примерно на 37%. При применении дулоксетина с ингибиторами CYP2D6 (например SSRIs) следует соблюдать осторожность. Препараты, влияющие на ЦНС. Следует проявлять осторожность при применении дулоксетина вместе с другими препаратами и средствами, влияющими на ЦНС, включая алкоголь, особенно с теми, которые имеют схожий механизм действия. Препараты, в высокой степени связывающиеся с белками крови. Дулоксетин в значительной степени связывается с белками плазмы (>90%). Поэтому назначение дулоксетина пациенту, который принимает другой препарат, в высокой степени связывающийся с белками плазмы, может привести к повышению концентрации свободных фракций обоих препаратов.

Особые указания

Ингибиторы МАО. У пациентов, получающих ингибитор обратного захвата серотонина в комбинации с ингибиторами МАО, отмечались случаи серьезных реакций, иногда с летальным исходом, среди которых встречались гипертермия, ригидность, миоклонус, периферические нарушения с возможными резкими колебаниями показателей жизненно важных функций и изменения психического статуса, включающие выраженное возбуждение с переходом в делирий и кому. Эти реакции также наблюдались у пациентов, у которых незадолго до назначения ингибиторов МАО был отменен ингибитор обратного захвата серотонина. В некоторых случаях у пациентов наблюдались симптомы, характерные для нейролептического злокачественного синдрома. Эффекты комбинированного применения дулоксетина и ингибиторов МАО не оценивались ни у людей, ни у животных. Поэтому, учитывая тот факт, что дулоксетин является ингибитором обратного захвата и серотонина, и норэпинефрина, не рекомендуется принимать дулоксетин в комбинации с ингибиторами МАО или в течение, как минимум, 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Основываясь на продолжительности периода полувыведения дулоксетина, следует сделать перерыв, как минимум, на 5 дней после окончания приема дулоксетина перед приемом ингибиторов МАО.

Обострение маниакального/гипоманиакального состояния: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с маниакальными эпизодами в анамнезе.

Эпилептические припадки: как и при применении аналогичных препаратов, оказывающих воздействие на ЦНС, дулоксетин следует с осторожностью применять у пациентов с эпилептическими припадками в анамнезе.

Мидриаз: наблюдались случаи мидриаза при приеме дулоксетина, поэтому следует проявлять осторожность при назначении дулоксетина пациентам с повышенным внутриглазным давлением или риском развития острой закрытоугольной глаукомы.

Нарушение функции печени или почек:у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина

Суицидальные попытки: при депрессиях существует вероятность суицидальных попыток, которая может сохраняться до наступления стойкой ремиссии. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, относящимися к группе риска.

Вождение автомобиля и выполнение работ, требующих повышенного внимания

В ходе исследований дулоксетина не было выявлено нарушений психомоторных реакций, когнитивных функций и памяти. Однако прием препарата может сопровождаться сонливостью. В связи с этим пациентам, принимающим дулоксетин, следует проявлять осторожность при управлении механическими средствами, в т.ч. автомобилем.

Срок годности

2 года

Условия хранения

При температуре 15–30 °C

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Эли Лилли, США

Аналоги Симбалта

По рецепту
Дулоксетин Канон, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, 28 шт.
Дулоксетин Канон, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, 28 шт.
Дулоксетин, упаковка контурная ячейковая
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
в 145 аптеках, найти ближайшую
Цена от
1560
По рецепту
Дулоксента, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, 28 шт.
Дулоксента, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, 28 шт.
Дулоксетин, блистер
KRKA, Словения
в 130 аптеках, найти ближайшую
Цена от
1689
По рецепту
Дулоксетин Канон, 30 мг, капсулы кишечнорастворимые, 14 шт.
Дулоксетин Канон, 30 мг, капсулы кишечнорастворимые, 14 шт.
Дулоксетин, упаковка контурная ячейковая
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
в 130 аптеках, найти ближайшую
Цена от
697
Дозировки и формы выпуска Симбалта
По рецепту
Симбалта, 30 мг, капсулы, 14 шт.
Симбалта, 30 мг, капсулы, 14 шт.
Дулоксетин, упаковка контурная ячейковая
Eli Lilly Vostok S.A., Испания
в 145 аптеках, найти ближайшую
Цена от
1723
По рецепту
Симбалта, 60 мг, капсулы, 28 шт.
Симбалта, 60 мг, капсулы, 28 шт.
Дулоксетин, упаковка контурная ячейковая
Eli Lilly Vostok S.A., Испания
4.4
в 145 аптеках, найти ближайшую
Цена от
3441

Сертификаты Симбалта

60 мг, капсулы, 14 шт.
Симбалта сертификат
Симбалта сертификат

Отзывы на Симбалта

60 мг, капсулы, 14 шт.
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Самовывоз Симбалта из аптеки в Орле и Орловской области
60 мг, капсулы, 14 шт.
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Цена
Optima
Комсомольская ул, 131, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-20:00 Пн-Вс
1744
Optima №3
Раздольная ул, 53, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-20:00 Пн-Вс
1744
А/п №5 ГУП ОО Орёлфармация
Революции ул, 3, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
09:00-19:00 Пн-Пт
1744
АПТЕКА ФАРМА
Наугорское ш, 13, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
1744
АПТЕКА ФАРМА
Наугорское ш, 13, Орел, Орловская обл
ЗдравСити
08:00-21:00 Пн-Вс
1744
Аквила
Московская ул, 44А, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
1744
Алексинская аптека
Дубровинского ул, 4А, Покровское пгт, Покровский р-н, Орловская обл
• Оплата только наличными
Аптека.ру
08:00-20:00 Пн-Вс
1744
Аптека
Наугорское ш, 5, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Пт
1744
Аптека
Наугорское ш, 5, Орел, Орловская обл
ЗдравСити
08:00-21:00 Пн-Пт
1744
Аптека 36,6
Привокзальная ул, 34, Долгое пгт, Должанский р-н, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-20:00 Пн-Вс
1744