Каталог
Орловская область
Напишите нам
По рецепту

Ксизал (капли), 5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.

фото упаковки Ксизал (капли)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
в 166 аптеках, найти ближайшую
Цена в Орле от
479
Заказ в 1 клик
4.6 на основе 7 отзывов
Производитель
UCB Farchim , Италия

Инструкция на Ксизал (капли)

5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 30 мг; лактозы моногидрат — 63,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 1 мг  
оболочка пленочная: Opadry Y-1-7000 (гипромеллоза (E464) — 62,5%, титана диоксид (E171) — 31,25%, макрогол 400 — 6,25%) — 3 мг  
Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:  
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг
вспомогательные вещества: натрия ацетат — 5,7 мг; уксусная кислота — 0,53 мг; пропиленгликоль — 350 мг; глицерол 85% — 294,1 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,3375 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,0375 мг; натрия сахаринат — 10 мг; вода очищенная — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Таблетки: овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На одной стороне таблетки выдавлена маркировка «Y».

Капли: практически бесцветный слабо опалесцирующий раствор.

Фармакодинамика

Левоцетиризин — активное вещество препарата Ксизал® — это R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.

Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным и практически не оказывает антихолинергическое и антисеротониновое действие. В терапевтических дозах практически не вызывает седативный эффект.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови составляет 270 нг/мл и достигается через 0,9 ч, после повторного приема в дозе 5 мг — 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.

Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.

Метаболизм. В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет (7,9±1,9) ч; у маленьких детей T1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9% — через кишечник.

У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина <40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Ксизал (капли): Показания

лечение таких симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;

поллиноз (сенная лихорадка).

крапивница;

другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Ксизал (капли): Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к левоцетиризину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (необходима коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации); повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы, а также наличие других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи; одновременное употребление с алкоголем (см. «Взаимодействие»).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 6 лет (ввиду ограниченности данных по безопасности и эффективности).

Для капель для приема внутрь дополнительно:

детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили какие-либо прямые или косвенные неблагоприятные эффекты левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата при лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи или натощак. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Для приема препарата в виде капель следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.

Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 табл. или 20 капель) однократно.

Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза — 2,5 мг (10 капель).

Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

Cl креатинина, мл/мин

Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

Пожилым больным при нормальной функции почек снижения дозы не требуется; у больных с хронической почечной недостаточностью расчет дозы необходимо проводить с учетом клиренса креатинина согласно нижеприведенной таблице.

Почечная недостаточность Cl креатинина, мл/мин Доза и кратность приема
Отсутствует (норма) ≥80 5 мг/сут
Легкая 50–79 5 мг/сут
Средняя 30–49 5 мг 1 раз в 2 дня
Тяжелая <30 5 мг 1 раз в 3 дня
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе <10 прием препарата противопоказан

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Продолжительность приема препарата: при лечении сезонного (интермиттирующий) ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4 нед) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующий) аллергического ринита (наличие симптомов более 4 дней в неделю и их общая продолжительность более 4 нед) лечение возможно в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения таблеток Ксизал® у взрослых пациентов длительностью до 6 мес.

Ксизал (капли): Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12–71 года часто (≥1/100, <1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥1/1000, <1/100) встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто встречались головная боль и сонливость. В период пострегистрационного применения препарата наблюдались нижеследующие побочные эффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.

Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.

Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.

Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.

Со стороны слуха: вертиго.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.

Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.

Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.

Общие расстройства: периферические отеки.

Прочее: увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность.

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость (у взрослых), возбуждение и беспокойство, сменяющиеся сонливостью (у детей).

Лечение: промывание желудка или назначение активированного угля, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).

В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг/сут) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритонавира слегка изменялась (−10%).

В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.

Особые указания

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав капель для приема внутрь, могут являться причиной аллергических реакций (возможно замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно препарат Ксизал® может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 7 или 10 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконах темного стекла (тип III, Ph. Eur.) номинальной вместимостью 15 мл, снабженных капельницей из ПЭНП, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена, с защитой от детей, 10 мл. Во флаконах темного стекла (тип III, Ph. Eur.) номинальной вместимостью 20 мл, снабженных капельницей из ПЭНП, с навинчивающейся крышкой из белого полипропилена, с защитой от детей, 20 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — без рецепта.

Капли для приема внутрь — по рецепту.

Производитель

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. ЮСБ Фаршим С.А. Промышленная зона Планши, Шмен де Круа Бланш 10, СН-1630 Булле, Швейцария.

Капли для приема внутрь. Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. Виа Пралья 15, 10044 Пьянецца (Турин), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЮСБ Фаршим С.А.

Вопросы и претензии потребителей направлять по адресу: 105082, Москва, Переведеновский пер., 13, стр. 21.

Тел.: (495) 644-33-22; факс: (495) 644-33-29.

Аналоги Ксизал (капли)

Зодак Экспресс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.
Зодак Экспресс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.
Левоцетиризин, блистер
Zentiva k.s, Чешская Республика
в 180 аптеках, найти ближайшую
Цена от
286
Супрастинекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Супрастинекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 шт.
Левоцетиризин, блистер (ПВХ/алюминий)
EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
в 180 аптеках, найти ближайшую
Цена от
404
Супрастинекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.
Супрастинекс, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7 шт.
Левоцетиризин, блистер (ПВХ/алюминий)
EGIS Pharmaceuticals PLC, Венгрия
4.9
в 179 аптеках, найти ближайшую
Цена от
244

Сертификаты Ксизал (капли)

5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Ксизал (капли) сертификат
Ксизал (капли) сертификат

Отзывы на Ксизал (капли)

5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Рейтинг 4.6 на основе 7 отзывов
считает, что это хороший товар
У моего сына очень ослаблен иммунитет после длительной болезни, на этом фоне у него появился аллергический кашель. Анализы показали, что так организм реагирует на некоторые продукты, на что именно — выяснить не удалось. Ребенок проходил комплексное лечение, в том числе ему назначили строгую диету. Приходилось принимать разные лекарства, включая Ксизал. Самое главное, что кашель у сына очень быстро прошел, сейчас он чувствует себя гораздо лучше. Однако есть у этого препарат один минус — это побочные эффекты, которых немало. При этом цена его меня вполне устраивает, так как капли действительно эффективные. Если ваш ребенок тоже аллергик, то советую купить именно Ксизал.
считает, что товар можно посоветовать
Оба моих ребенка — аллергики, и это огромная проблема. Реагировать они могут на все, что угодно, но чаще всего это определенные продукты. Аллергия проявляется в виде крапивницы, которая жутко чешется. В течение последних месяцев дети принимают Ксизал, хочу отметить, что препарат действует хорошо. Одно меня не устраивает — это большое количество побочных эффектов, ну и цена немного завышена. Впрочем, капель хватает на длительное время, поэтому советую купить их всем аллергикам.
считает, что это хороший товар
У сына есть аллергия на пыльцу растений, и с началом весны приходится бороться с этим явлением всеми силами. В прошлом году впервые попробовали капли Ксизал, эффект очень понравился. Препарат действительно работает, я бы назвала его очень эффективным. Если принимать регулярно, то аллергического насморка у ребенка не будет вообще. При этом я давала сыну даже не полную дозу, а ее половину, то есть не 20 капель, а 10. Побочки не было, хотя в инструкции указано, что может быть сонливость. Цена препарата нас устроила. Когда видишь, что твоему ребенку плохо, то согласен купить все, что угодно, лишь бы ему помочь.
Самовывоз Ксизал (капли) из аптеки в Орле и Орловской области
5 мг/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Поиск аптек...
Аптека/Адрес Цена
Аптека №1
Гагарина ул, 51А, Орел, Орловская обл
Экспресс заказ
08:00-20:30 Пн-Вс
479
Доктор Столетов
Октябрьская ул, 16/18, Орел, Орловская обл
Экспресс заказ
Круглосуточно
479
Хорошая Аптека
Привокзальная ул, 6, Нарышкино пгт, Урицкий р-н, Орловская обл
Экспресс заказ
08:00-21:00 Пн-Вс
479
Optima
Комсомольская ул, 131, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-20:00 Пн-Вс
501
Optima №3
Раздольная ул, 53, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-20:00 Пн-Вс
501
А/п №5 ГУП ОО Орёлфармация
Революции ул, 3, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
09:00-19:00 Пн-Пт
501
АПТЕКА ФАРМА
Наугорское ш, 13, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
501
АПТЕКА ФАРМА
Наугорское ш, 13, Орел, Орловская обл
ЗдравСити
08:00-21:00 Пн-Вс
501
Аквила
Московская ул, 44А, Орел, Орловская обл
Аптека.ру
08:00-21:00 Пн-Вс
501
Алексинская аптека
Дубровинского ул, 4А, Покровское пгт, Покровский р-н, Орловская обл
• Оплата только наличными
Аптека.ру
08:00-20:00 Пн-Вс
501