По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (> 10 %), частые (> 1 % и < 10 %), нечастые (> 0,1 % и < 1 %), редкие (> 0,01 % и < 0,1 %), очень редкие (< 0,01 %), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Аллергические реакции:
нечастые – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке).
Местные реакции:
частые – жжение или боль в месте введения.
Со стороны центральной нервной системы:
очень частые – головная боль;
частые – головокружение, сонливость, повышенное потоотделение;
нечастые – тремор, необычные сновидения, галлюцинации, эйфория, экстрапирамидные симптомы, вертиго, парестезия, депрессия, бессонница, нервозность, патологическое мышление, потеря концентрации внимания, гиперкинез, помрачение сознания (ступор), асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), психоз, обморочные состояния.
Со стороны кожных покровов:
частые – зуд, сыпь (включая макулопапулезную сыпь);
нечастые – крапивница, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, гиперемия, уплотнение или шелушение кожи, увеличение и/или болезненность небных миндалин).
Со стороны мочевыделительной системы:
нечастые – гематурия, протеинурия, задержка мочеиспускания, олигурия, полиурия, учащенное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, интерстициальный нефрит, гипонатриемия, гиперкалиемия, гемолитикоуремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура).
Со стороны пищеварительной системы:
очень частые – гастралгия, диспепсия, тошнота;
частые – диарея, запор, метеоризм, ощущение переполнения желудка, рвота, стоматит;
нечастые – повышение или снижение аппетита, анорексия, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – боль в животе, спазм или жжение в эпигастральной области, кровь в кале или мелена, рвота с 7 кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит, полидипсия, сухость во рту;
частота неизвестна – обострение язвенного колита или болезни Крона.
Со стороны органов кроветворения:
частые – пурпура;
нечастые – анемия, эозинофилия.
Со стороны дыхательной системы:
нечастые – бронхоспазм или одышка, отек легких, ринит, отек гортани (затруднение дыхания).
Со стороны органов чувств:
нечастые – нарушения вкуса, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия), снижение слуха, звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
частые – повышение артериального давления;
нечастые – ощущение сердцебиения, бледность кожных покровов, обморок, гиперемия;
частота неизвестна – снижение артериального давления, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт.
Со стороны системы гемостаза:
нечастые – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.
Прочие:
частые – отеки;
нечастые – увеличение массы тела, лихорадка, инфекции, астения, повышенное потоотделение, отек языка;
частота неизвестна – повышение
концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.
