Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата. При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Таблица 1
Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для взрослых
| Показания |
Суточная доза ципрофлоксацина, мг |
| Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции
и состояния пациента) |
от 500 мг до 750 мг 2 раза в день |
| Инфекции мочеполовой системы: |
| - острые, неосложненные |
от 250 мг до 500 мг 2 раза в день |
| - цистит у женщин (до менопаузы) |
500 мг однократно |
| - осложненные |
по 250 или 500 мг 2 раза в день |
| Гонорея: |
|
| - экстрагенитальная |
500 мг, однократно |
| - острая, неосложненная |
500 мг однократно |
| Диарея |
по 500 мг 2 раза в день |
| Другие инфекции |
по 500 мг 2 раза в день |
| Особо тяжелые, представляющие угрозу для жизни, в т.ч.: |
по 750 мг 2 раза в день |
| - стрептококковая пневмония |
| - рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких |
| - инфекции костей и суставов |
| - септицемия |
| - перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus |
| Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение) |
по 500 мг 2 раза в день |
| Профилактика инвазивных
инфекций, вызванных Neisseria meningitidis |
500 мг
однократно |
Режим дозирования у пожилых пациентов (после 65 лет): при лечении пациентов этой категории следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при Cl креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч).
Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.
Таблица 2
Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, таблетки, покрытые оболочкой, 250, 500 мг, для детей
| Показания |
Суточная доза ципрофлоксацина |
| Инфекции при
фибринокистозной дегенерации (муковисцидозе) |
20 мг/кг
2 раза в день (максимальная
доза — 750 мг) |
| Легочная форма сибирской язвы (постконтактное
воздействие) |
15 мг/кг
2 раза в день (максимальная
доза — 500 мг) |
Режим дозирования у взрослых и детей при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) — см. таблицы 1 и 2.
Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность приема — 60 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых
Таблица 3
Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью
| Клиренс креатинина,
мл/мин/1,73 м2 |
Креатинин плазмы, мг/100 мл |
Максимальная суточная доза
ципрофлоксацина при перитонеальном диализе |
| от 0 до 60 |
от 1,4 до 1,9 |
максимально — 1000 мг |
| ниже 30 |
более 2 |
максимально — 500 мг |
Пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе
1. При Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 1000 мг/сут.
2. При Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее (тяжелая почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина для перорального приема должна составлять 500 мг/сут. В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.
Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза ципрофлоксацина должна составлять 500 мг (1 табл. препарата Ципробай® по 500 мг или 2 табл. препарата Ципробай® по 250 мг).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.
Дети с почечной недостаточностью и/или нарушениями функции печени
Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и печени изучен не был.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения
- 1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
- до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
- весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
- не более 2 мес при остеомиелите;
- от 7 до 14 дней при других инфекциях.
При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.
Раствор для инфузий. В/в, в виде инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузии.
Взрослые. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
Таблица 4
Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, раствор для инфузий у взрослых
| Показания |
Внутривенное введение |
| Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) |
по 200–400 мг 2 раза в день |
| Инфекции мочевыводящих путей: |
| - острые, неосложненные |
по 100 мг 2 раза в день |
| - цистит у женщин
(до менопаузы) |
100 мг, однократно |
| - осложненные |
2 раза в день по 200 мг |
| Гонорея: |
|
| - экстрагенитальная |
2 раза в день по 100 мг |
| - острая,
неосложненная |
однократная доза 100 мг |
| Диарея |
2 раза в день по 200 мг |
| Другие инфекции |
2 раза в день по 200-400 мг |
| Особо тяжелые, представляющие угрозу
жизни, в т.ч.: |
3 раза в день по 400 мг |
| - стрептококковая
пневмония |
| - рецидивирующие
инфекции при муковисцидозе легких |
| - инфекции костей
и суставов |
| - септицемия |
| - перитонит, в особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus |
| Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) — (взрослые) |
2 раза в день по 400 мг |
Дети и подростки. При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет), рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг в/в 3 раза в сутки (максимальная доза — 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10–14 дней.
Таблица 5
Рекомендуемая суточная доза препарата Ципробай®, раствор для инфузий, у детей и подростков
| Показание |
Разовая доза для детей и
подростков с учетом кратности введения в сутки (ципрофлоксацин, мг, в/в
введение) |
| Инфекции при муковисцидозе |
10 мг/кг 3 раза в сутки
(максимальная доза 400 мг) |
| Легочная форма сибирской язвы (постконтактная) |
10 мг/кг 2 раза в сутки
(максимальная доза 400 мг) |
Применение у отдельных групп пациентов
Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (после 65 лет). Пациентам этой категории следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина (см. также информацию по пациентам с нарушением функции печени и/или почек).
Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) для взрослых и детей (см. табл. 4 и 5).
Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых
Таблица 6
Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью
| Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 |
Креатинин сыворотки, мг/100 мл |
Общая суточная доза препарата Ципробай®, раствор для инфузий |
| от 30 до 60 |
0т 1,4 до 1,9 |
Максимально 800 мг |
| ниже 30 |
менее 2 |
Максимально 400 мг |
Режим дозирования при нарушении функции почек у пациентов, находящихся на гемодиализе
- при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг в сутки.
- при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 или менее (тяжелая почечная недостаточность), или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза препарата Ципробай® при в/в введении должна составлять 400 мг в сутки в дни проведения диализа после осуществления процедуры.
Режим дозирования у пациентов с почечной недостаточностью при продленном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)
Препарат Ципробай® добавляется к диализату (внутриперитонеально): 50 мг ципрофлоксацина на литр диализата вводится 4 раза в сутки, каждые 6 ч.
Режим дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы не требуется.
Режим дозирования у пациентов с нарушением функции почек или печени
- при Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или концентрации креатинина в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза препарата Ципробай® должна составлять 800 мг;
- при Cl креатинина 30 мл/мин/1,73 м2 и менее (тяжелая почечная недостаточность) или при концентрации креатинина в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная суточная доза препарата Ципробай® должна составлять 400 мг.
Режим дозирования при нарушениях функции печени и почек у детей
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей изучен не был.
Способ применения
Препарат Ципробай® вводится в виде в/в инфузии длительностью не менее 60 мин. Инфузионный раствор следует вводить медленно в крупную вену, что позволит предотвратить осложнения в месте инфузий. Инфузионный раствор можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами.
Совместимость с другими растворами
Инфузионный раствор препарата Ципробай® можно вводить изолированно или вместе с другими совместимыми инфузионными растворами. Инфузионный раствор ципрофлоксацина совместим с физиологическим раствором, раствором Рингера, лактатным раствором Рингера, 5 и 10% раствором глюкозы, 10% раствором фруктозы, а также 5% раствором глюкозы с 0,225%натрия хлорида или 0,45% натрия хлорида. Раствор, полученный после смешивания препарата Ципробай® с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать как можно быстрее по микробиологическим причинам, а также из-за чувствительности препарата к воздействию света. Если совместимость с другим инфузионным раствором/препаратом не подтверждена, инфузионный раствор препарата Ципробай® следует вводить отдельно. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.
Несовместимость имеет место со всеми растворами/препаратами, которые физически или химически нестабильны при значении рН инфузионного раствора препарата Ципробай® (например пенициллины, растворы гепарина), и, в особенности, с растворами, которые изменяют значение рН в щелочную сторону (рН инфузионного раствора препарата Ципробай® составляет 3,9–4,5).
Раствор для инфузий Ципробай® светочувствителен, поэтому флакон следует вынимать из коробки только перед использованием. При прямом солнечном свете гарантированная стабильность раствора — 3 дня.
При хранении инфузионного раствора Ципробай® при низких температурах может образовываться осадок, который растворяется при комнатной температуре. Поэтому не рекомендуется хранить инфузионный раствор в холодильнике и замораживать.
При открытии флакона рекомендуется протыкать крышку в зоне центрального кольца. Протыкание вне зоны центрального кольца может вызвать повреждение крышки. Должен использоваться только чистый прозрачный раствор.
Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, по меньшей мере, 3 дня после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов. Средняя продолжительность лечения:
Взрослые
- при острой неосложненной гонорее — 1 день;
- при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости — до 7 дней;
- у пациентов с ослабленным иммунитетом — весь период нейтропении;
- при остеомиелите — максимум 2 мес;
- при других инфекциях — 7–14 дней.
При инфекциях, вызванных стрептококками Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
При инфекциях, вызванных хламидиями Chlamydia spp.,, терапию также следует проводить как минимум в течение 10 дней.
Дети и подростки — для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa (у пациентов от 5 до 17 лет), продолжительность терапии составляет 10–14 дней.
