Сульфасалазин в Орле

Сульфасалазин – противомикробный препарат с противовоспалительным эффектом. Предназначен для терапии неспецифического язвенного колита и болезни Крона, также используется при терапии ревматоидных артритов, в том числе ювенильных. Эффективен в отношении Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

Описание

Лекарственное средство в таблетированной форме. Допустимая цветовая гамма от бледно до темно-желтого.

Состав

Сульфасалазин, 500 мг.

Вспомогательные вещества в составе лекарственного средства: прежелатинизированный крахмал - 115 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 29 мг, повидон К25 – 24 мг, магния стеарат – 7 мг, кремния диоксид коллоидный – 5 мг.

Пленочная оболочка: гипромеллоза – 8,4 мг, макрогол-4000 – 2,1 мг, титана диоксид – 4,1 мг, краситель железа оксид желтый – 0,4 мг.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг. Упаковки ячейковые контурные по 10 шт. В картонных пачках по 30 и 50 шт.

Фармако-терапевтическая группа

Препарат с противовоспалительным и противомикробным действием.

Фармакологическое действие

Азосоединение сульфапиридина с 2-гидроксибензойной кислотой применяется для терапии неспецифического язвенного колита. В результате накопления действующего вещества в соединительных тканях кишечника происходит выделение 5-аминосалициловой кислоты, которая оказывает противовоспалительное действие. Препарат эффективен против ряда микроорганизмов: Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli.

Фармакокинетика

Активное вещество практически не подлежит абсорбции в кишечнике. Расщепляется не более 10%, в результате высвобождаются сульфапиридин и 5-аминосалициловая кислота. Основные процессы биотрансформации происходят в печени. В результате процесса гидроксилирования из сульфапиридина образуются неактивные метаболиты. 5-аминосалициловая кислота преобразуется путем ацетилирования. 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК выводятся с продуктами отходов жизнедеятельности через желудочно-кишечный тракт, 75-91% сульфасалазина выводятся из организма почками в течение 3 дней. Период полувыведения сульфасалазина от 5 до 10 ч., сульфапиридина от 6 до 14 ч., 5-АСК до 75 мин.

Показания

Лекарственный препарат применяют для лечения ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта. Сульфасалазин используют в фазе ремиссии и для купирования симптоматики острых явлений неспецифического язвенного колита, а также протекающей в легкой и средней степени тяжести болезни Крона.

Терапия сульфасалазином необходима при ревматоидном артрите, в т.ч. ювенильном.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяется для лечения детей младше 5 лет, в период лактации, а также при повышенной чувствительности к активному и вспомогательным веществам в составе препарата. Кроме этого к противопоказаниям относятся выраженные нарушения печени и почек, порфириновая болезнь, анемия, а также дефицит цитозольного фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназа (Г6ФД; G6PD).

Меры предосторожности

При нарушении в работе почек и печени, у пациентов с бронхиальной астмой и аллергией терапию сульфасалазином назначают с осторожностью под контролем уровня ферментов печени, общего анализа мочи и клинического анализа крови. В период лечения рекомендовано увеличенное потребление жидкости.

Применение у беременных и в период лактации

Использование в минимально эффективной дозе для лечения беременных женщин возможно исключительно в случае строгих показаний. Рекомендована отмена терапии в 3-м триместре. При лечении сульфасалазином кормящих женщин необходимо решить вопрос об отказе от грудного вскармливания.

Способ применения

Прием после еды.

Язвенный колит, болезнь Крона. Взрослые и дети старше 16 лет: в 1-й день — по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й — по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни — по 1,5–2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или пациентам с массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу — по 500 мг 3–4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.

Дети от 10 до 16 лет и/или с массой тела от 35 до 50 кг — по 500 мг 4 раза в сутки.

Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или с массой тела менее 65 кг не рекомендуется.

Максимальная суточная доза для взрослых — 8 г, для детей — 2 г.

Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит.

Взрослые и дети старше 16 лет: в течение 1-й нед — по 500 мг 1 раз в сутки; 2-й нед — по 500 мг 2 раза в сутки; 3-й и далее — по 500 мг 3 раза в сутки. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется после 6–10 нед терапии. Курс лечения — 6 мес и более.

Дети от 6 до 8 лет и/или с массой тела 20–29 кг — 1 табл. 2 раза в сутки; от 8 до 12 лет и/или с массой тела 30–39 кг — 1 табл. 2–3 раза в сутки; от 12 до 16 лет и/или с массой тела 40–45 кг — 1 табл. 3 раза в сутки или 2 табл. 2 раза в сутки; старше 16 лет и/или с массой тела более 50 кг — 2 табл. 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40–50 мг/кг.

Побочное действие

При лечении сульфасалазином может наблюдаться ряд нарушений в работе органов и систем организма. Пищеварительная система: диспепсические расстройства, нарушения нормального функционирования кишечного тракта, в том числе боль в области живота, тошнота, рвота и диарея. В некоторых случаях возможно развитие анорексии, панкреатита, гепатита.

• Нервная система: головокружение, головная боль, шум в ушах, нарушения координации движений и восприятия, инсомния и другие расстройства сна, поражения периферической нервной системы, судороги.

• Мочевыделительная система: почечная недостаточность, воспаление почечных канальцев и окружающих тканей.

• Половая система: олигозооспермия, бесплодие.

• Дыхательная система: разнородные повреждения легочной паренхимы, в том числе интерстициальная идиопатическая пневмония.

• Органы кроветворения: снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, анемия.

• Аллергические реакции: от небольших кожных повреждений в виде крапивницы до то тяжелых кожных реакций гиперчувствительности, таких как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона, повышение температуры, анафилактический шок.

• Кроме этого, возможны желтушность кожных покровов, мочи, мягких контактных линз.

Передозировка

Симптомы: диспепсическая симптоматика: тошнота, рвота, боль в области живота, головокружение. Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с некоторыми лекарствами

При одновременном приеме с антитромботическими средствами, препаратами для лечения сахарного диабета, противоэпилептиками увеличивает их воздействие. Следует учитывать, что совместное применение с цитостатиками, иммунодепрессантами, нефро- и гепатотоксичными средствами усиливает их побочное действие. Повышает токсичность азатиоприна и меркаптопурина, негативно влияет на всасываемость дигоксина, талинола, фолиевой кислоты. При совместном приеме с полусинтетическими антибиотиками ампициллином и рифамицином, а также возможно с препаратом группы аминогликозидов - неомицином уменьшается эффективность сульфасалазина из-за снижения образования 5-АСК в толстом кишечнике и негативного влияния на анаэробные бактерии.

Особые указания

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

Срок годности

Указан на упаковке. 2, 3, 5 лет у разных производителей.